Lijek je propisan za liječenje akni i policističnih jajnika, ali se koristi i kao kontracepcijsko sredstvo, činjenica za koju osporava francuska agencija (ANSM). Nakon smrti 7 žena, od kojih su 4 izravno povezane s Diane 35, određen je redoslijed njezinog ukidanja i mora se ispuniti do tri mjeseca, kada sve partije moraju biti izvan prometa i ne može se propisati recept. ni za njega ni za njegovu generičku verziju.
Bayer, tvrtka koja proizvodi Diane 35, izjavila je da je njegova prodaja odobrena za različite indikacije u 116 zemalja i da je u Francuskoj ovlaštena za liječenje akni kod žena. Osim toga, proizvođač obavještava da su mjere predostrožnosti povezane s problemima s kojima se susreću dotični pacijenti navedeni u uputstvu za uporabu, te je spreman nastaviti suradnju s nadležnim tijelima i dijeliti relevantne informacije u vezi s uporabom proizvoda, budući da je prodaja pilula nadzire kako zahtijeva propisivanje.
U Portugalu je došlo do izjave portugalskog Društva za porodništvo i medicinu majke-fetusa (SPOMMF), portugalskog društva za kontracepciju (SPdC) i Portugalskog društva ginekologije (SPG) da, unatoč slučajevima, nema razloga za suspenziju. medicine, sve dok ih budno prate, iako vijest smatraju alarmantnim.
Ovdje Anvisa slijedi činjenice, i iako još nije obustavila prodaju, izdato je upozorenje na rizik od upotrebe kod pacijenata s poviješću tromboze ili vaskularnim problemima, jer su ostala tri slučaja dokazana i povezana su na spoj. Za one koji koriste lijek, preporučuje se potražiti svog stručnjaka i potražiti novo rješenje.
Anvisa protege saúde da população por meio de fiscalização de serviços e produtos (Travanj 2024)
- Kontracepcijske metode
- 1,230
