Thalidomid je lijek razvijen u Njemačkoj i koristi se prvenstveno kao sedativ. Njegova uporaba postala je središte kontroverze nakon što je bila povezana s malformacijama u plodu kada su ih žene u gestaciji gutale.
povijest
Talidomid je 1954. godine otkrila njemačka farmaceutska tvrtka Chemie Grünenthal, tijekom laboratorijskih istraživanja s ciljem pronalaska novih lijekova protiv antibiotika. U tom su procesu istraživači na kraju proizveli tvar zvanu ftalodizoglutamin, koja je izvedena iz glutaminske kiseline i kasnije nazvana Thalidomid. Međutim, pokazalo se da nema primjenu antibiotika i testiran je na životinjama na učinke na tijelo.
U laboratorijskim ispitivanjima Thalidomide nije pokazao da ima sedativne ili čak antitumorske učinke kada se koristi na životinjama, ali, kao što ima vrlo nizak indeks toksičnosti, znanstvenici su ga odlučili testirati na ljudima. Ova nova ispitivanja pokazala su da novi lijek ima ogroman sedativni kapacitet kod ljudi. Ova prednost, zajedno s činjenicom da je minimalno otrovna, uzrokovala je lansiranje Thalidomida na njemačko tržište 1957. godine pod imenom Contergan®.
Odmah su je široko koristile žene u trudnoći kao uspješna alternativa u borbi protiv anksioznosti, nesanice, pa čak i mučnine karakteristične za trudnoću. Budući da za kupnju lijeka nije bio potreban recept potpisan od strane liječnika, Thalidomide se može naći pod oko 40 različitih denominacija širom svijeta.
Učinci talidomida
Prva izvješća o malformaciji fetusa datiraju u kasne pedesete godine 1960. 1960. godine, prva istraživanja provedena su na majkama i djeci s tim utvrđenim malformacijama. talidomid. Ti su događaji doveli do povlačenja lijeka s polica 1961., osim u nekim zemljama poput Brazila, gdje njegovo stavljanje u promet nije bilo prekinuto do 1965. godine.
Zbog težine poremećaja koje trpe trudnice i bebe koji pate od učinaka Thalidomida, vlada nekoliko zemalja, uključujući Brazil, trenutno mjesečno pruža odštetu svima koji mogu dokazati njegovu konzumaciju.
Procjenjuje se da je drogom moglo utjecati više od 10.000 djece, kao i bezbroj pobačaja uzrokovanih drogom.
U posljednje vrijeme talidomid liječnici ponovo koriste za liječenje lupusa, lepre, AIDS-a, Crohnove bolesti i nekih karcinoma, usprkos dokazanim štetnim nuspojavama. Istraživači su posvećeni razvoju sintetskih tvari koje nude isti potencijal za iscjeljivanje za ove probleme bez, međutim, nuspojava.
Rizici u trudnoći
Prvobitno indicirano za liječenje jutarnje mučnine, posebno u prva tri mjeseca trudnoće, Thalidomide se smatra najvećom katastrofom u povijesti medicine.
Kod ljudi je proces formiranja i razvoja udova između 4. i 9. tjedna, odnosno 23. i 55. dana trudnoće. Učinci na fetus primjećeni su u trudnica koje su pojele čak i jednu tabletu Thalidomida između 20. i 36. dana trudnoće.
Talidomidni sindrom
Malformacije se mogu pokazati kao potpuni izostanak udova (amelija), skraćenje udova (focomelia) ili gubitak prstiju u manje teškim slučajevima. Uz to, tvar može uzrokovati sluh, vidne probleme, oštećenja kralježnice i ponekad probavnog trakta. Neki pacijenti imaju i problema sa srcem.
Ovaj skup simptoma medicinska zajednica naziva Thalidomidov sindrom. Međutim, prirodno je da se osoba smatra nosiocem sindroma, potrebno je dokazati majčin unos lijeka tijekom trudnoće.
Talidomidni zakon
Prema Zakonu br. 7.070 od 20. prosinca 1982., brazilska vlada mora pružiti životnu podršku žrtvama Thalidomida. Takve mirovine imaju vrijednosti koje variraju između pola i četiri minimalne plaće, ovisno o stupnju utjecaja. Čimbenici koji se uzimaju u obzir u ovom proračunu su prehrana, higijena, ambulacija i nesposobnost za rad.
1994. objavljen je Pravilnik br. 63 koji zabranjuje upotrebu Thalidomida bilo kojoj ženi u rodnoj dobi. Nakon toga, 1997. godine objavljen je Pravilnik br. 354, koji regulira proizvodnju, registraciju, stavljanje na tržište, propisivanje i distribuciju proizvoda na bazi tvari.
16. travnja 2003. odobren je Zakon br. 10 651 koji regulira kontrolu upotrebe Thalidomida na nacionalnom teritoriju. Konačno, 2010. godine stupa na snagu Zakon br. 12.190 kojim se odobrava nova naknada? ovaj put za moralnu štetu? žrtve neselektivne uporabe droge.
Za više informacija, pogledajte uložak Thalidomide paketa.
TEDxBoston - Dr Jay Bradner - Opensource Drug Discovery (Travanj 2024)
- Prevencija i liječenje
- 1,230
